5月24日,国内癌症精准医疗龙头企业泛生子(GTH.US)发布2021年一季度财报。据其财报披露的数据显示,2021Q1泛生子实现营业收入92.1百万元人民币(14.1百万美元),同比增长19.8%。但最为值得注意的是泛生子核心业务收入增速,高达52.9%,超出预期。

由于春节等因素的影响,一季度通常为淡季,尽管在淡季期内,泛生子各项业务仍展现良好的增长趋势。具体来看,LDT业务营收71.8百万元人民币(11.0百万美元),同比增长51.0%,增长势头强劲。抛开新冠检测试剂盒影响,IVD业务销售额同比增长近5倍。

再看净利,2021Q1公司维持亏损状态,原因主要为支出的大幅提升。具体来看,一方面是缘于研发费用大幅增加。公司披露,增长原因主要是研发团队的扩充,以及公司持续的研发创新投入(包含新产品和技术的开发,临床试验开展等),一季度研发费用合计为50.0百万元人民币(7.6百万美元),主要用于技术平台和创新产品研发及注册申报。可以推断随着泛生子各业务板块的管线不断丰富,加强研发投入也将加速公司产品落地。而另一个因素,笔者发现也是任何一家上市新兵第二年财报上普遍出现的情况,即上市后管理费用增加,可理解为公司在整体企业治理、人员管理等方面加大了投入。不过值得注意的是,除研发和管理费用增加外,公司的营销费用占比在持续下降,这体现了企业经营能力的持续提升。

总体分析,泛生子在2021年实现了符合预期的良好开端。

中国基因检测行业或将迎来爆发期

尽管与美国相比,中国的基因检测行业仍处于早期,但近年来在技术、市场、政策等一系列因素的推动下,中国的基因检测行业已进入高速发展期,资本市场也注意到这一点。2020年,基因检测企业在一级市场中所获融资额为193亿元,年增长率高达153%,多家优质的基因检测企业都获得了单笔大规模融资。

不仅如此,在2020年的二级市场中,泛生子与燃石医学(BNR.US)在纳斯达克的上市打破了贝瑞基因(000710.SZ)与华大基因(300676.SZ)上市后约3年无基因企业上市的“沉默期”,安必平(688393.SH)与圣湘生物(688289.SH)也相继于科创板上市。2021年,基因测序企业的上市潮还在延续,贝康医疗(02170)和诺辉健康(06606)先后在港交所挂牌上市。在资本的助力下,我国越来越多的基因企业被市场所熟知。

预测随着我国基因测序行业迈入应用多元化与成熟化的阶段,随着市场认知及市场渗透率的进一步提高,中国的基因检测行业即将进入“爆发期”。

完成四大商业路径布局,持续探索癌症早筛落地应用

在应用层面上,癌症早筛无疑是“皇冠上的宝石”,价高吸睛。

单癌种早筛比泛癌种早筛研发风险小,速度快,在商业化中最容易得到青睐。目前,单癌种早筛中,结直肠癌和肝癌早筛产品研发和商业化进度相对较快,如诺辉的常卫清,泛生子的HCCscreenTM。据泛生子公布的肝癌早筛产品最新数据显示,HCCscreenTM实现了88%的灵敏度与93%的特异性,而超声检查联合甲胎蛋白(AFP)检测取得了71%的灵敏度与95%的特异性。HCCscreenTM还实现了40.9%的阳性预测值(PPV)与99.3%的阴性预测值(NPV)。而在诊断出且明确肿瘤大小的肝癌患者中,49%处于早期阶段,对于小于三厘米的肿瘤,HCC Screen的灵敏度达到85%。

根据中泰证券预测,国内HBV、HCV感染者以及肝硬化患者共约1.07亿人,酒精性肝病者约6200万人,假设2025年市场渗透率为5%,患者平均检测频率每年1次,终端价为3000元,则预计2025年肝癌早筛的市场规模将达到254亿元。

率先拿到FDA“突破性医疗器械”认定,且正在进行中国NMPA临床注册保证的HCCscreenTM,有望成为行业首个液体活检肝癌早筛产品。而如此大规模的市场容量,将成为泛生子下一个跨越式增长周期的主要动力。

下一步就要看泛生子如何掌控好这个动力了。

泛生子HCCscreenTM的商业化进度在国内较为领先,已完成体检机构、政府民生项目、医院及互联网的商业路径初步布局:

2020年2月,泛生子与爱康国宾开展合作,以LDT的形式开展肝癌早筛服务商业化探索;2020年11月,泛生子宣布与无锡市政府达成战略合作,开展“肝癌早筛综合防控”项目,将产品推向大规模真实世界验证;2021年1月,泛生子宣布与中国生物制药旗下正大天晴就HCCscreenTM签署中国独家战略合作协议,携手开辟医院市场。5月,泛生子又与京东健康达成战略合作,打造“癌症全周期管理互联网创新模式”,让HCCscreenTM更便捷、更广范围触达客户,一年半之内,从toG端政府采购,到toB端临床医院市场、体检机构,再到toC端互联网销售,泛生子早筛产品开拓了多个商业化渠道,扩张能力值得佩服,强力科研创新能力+狼性商业扩张能力,在中国目前的营商环境中很容易成功。所以,好产品找到好渠道,或许就是该公司掌控动力的核心策略。

以开辟医院市场为例,国外已有成功先例或可对标。典型的如精密科学,作为全球癌症早筛头部企业,2018年8月与辉瑞达成合作,将Cologuard快速广泛的触达到潜在用户,显著提高了产品的覆盖度和知名度。与此同时,辉瑞也尽力为筛选出来的癌症早筛患者,精准匹配其相关药物,双方互惠互利。就此,精密科学业绩实现成倍式的增长。2020年全年实现14.91亿美元的收入,而该收入是2018年的3倍多。同理推测泛生子早筛业务未来或有大的增长空间。